為減少物料外包裝上的污染物質對醫藥潔凈室的污染,進人醫藥潔凈室的原輔料,包裝材料及其他物品等,應在物料凈化用室(通常稱為外清)進行外表而清理或剝去外層的包裝材料,再經傳遞柜或放置在清潔托板上經氣鎖進人醫藥潔凈室。
由于不同潔凈級別的操作人員進出同一氣鎖會產生交叉污染,因此除非氣鎖采用了有效的滅菌措施(如VHP滅菌)或限定人員流向(如人員從無菌潔凈區向低級別區單向流動)。無菌潔凈室的物料進出不宜采用帶氣鎖的房間的傳遞方式。
生物醫藥潔凈室生產過程會產生各種廢棄物。如廢玻璃渣、廢內包材、中間質量檢查的廢棄物、生物發酵或動物細胞培養產生的廢液、廢棄的組織細胞等。應根據生產工藝和生產規模以及廢棄物的性質、數童等來確定是否需設置單獨的出口。有些廢棄物須及時傳出生產區,以免對生產環境造成污染,如水針生產中安瓶拉絲封口后的廢玻璃渣,廢棄的動物細胞等,其數量多、污染大,不易密封。留在潔凈區會造成環境污染,所以應設專用廢棄物通道及時傳出。有些生物制品生產過程產生的有毒和有活性的廢棄物,必須滅活后傳出,以免造成生物安全事故,對此必須配置相應的滅活設施(如蒸汽滅菌柜等)。
對于規模不大、工藝簡單、廢棄物數量不多的生產,可結合平而布置及原輔料人口,綜合考慮廢棄物的傳出通道。如可將生產過程中產生的少量廢棄物妥善保存并密封包裝,在生產結束后通過原料人口氣鎖或傳遞柜傳出。對于無菌潔凈室,如廢棄物不多,包裝良好.不會產生污染.也可通過相鄰低級別區將廢棄物傳出,而不必從無菌潔凈室直接對外設置專用的廢棄物傳遞通道。
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